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危害物質管理

QC 080000:2017有害物質流程管理系統改版重點(上線日期:2018/01/24)
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QC 080000:2017版有害物質流程管理系統使用ISO高階架構(High Level Structure, HLS),從原本8個章節改成10個章節,以利後續與其他管理系統如ISO 9001:2015品質管理系統、ISO 14001:2015環境管理系統、ISO 22301:2012營運持續管理系統等連結及呼應。以下簡述改版重點:

 

1. 強化與ISO 9001:2015的一致性:條文主章節與ISO 9001完全相同,各項次章節如7.1資源、7.2職能、7.認知、7.4溝通、7.5文件化資訊等亦大多相同。

 

2. 新增4.1組織處境、4.2了解相關利益者的需求和期望、7.1.6組織知識,以及8.5.6變更的管制等條文。

 

3. 適用全球持續增加的有害物質規範:如REACH 法規所規定的其他限制物質、變更管制、產品召回、供應鏈間資訊溝通,以及向歐洲化學局(ECHA)通報高關注物質(SVHC)的資訊。

 

4. 加強文件化資訊的要求:如符合性評估、技術檔案的準備、自我聲明的準備、標示的使用等。

 

5. 澄清部分定義:有害物質減免(HSF)要求、績效及風險等新增至14項名詞定義。

 

6. 澄清條文含義:產品新增加「服務」的概念等。

 

7. 名詞更新:以外部供應者(external providers)取代供應商(suppliers)、以顧客或外部供應者的財產取代顧客財產。