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美洲—美國食品藥物管理局規範抗菌肥皂禁止出現19項物質

刊登日期:2016/12/13

美國食品藥物管理局(Food and Drug Administration, FDA)禁止銷售「部分號稱具抗菌作用的非處方類洗浴用品」,指出部分抗菌肥皂製造商無法證明消費者長期日常使用下安全無虞,亦無法證明這些抗菌肥皂比一般普通肥皂更有效對抗傳染疾病,因而不得再販售。此禁令規範液體、泡沫和凝膠狀的洗手乳及沐浴乳等居家使用產品,而未包含乾洗手、濕紙巾及醫院內使用的清潔用品。

 

目前包括氯化苯二甲烴銨(benzalkonium chloride)、芐索氯銨(benzethonium chloride)和對氯間二甲苯酚(chloroxylenol, PCMX )等3種成分的清潔產品暫時仍可繼續販售,FDA將待製造商提交新的安全性與有效性數據,延後一年決定是否禁售。

 

此規範禁止添加之19項物質包括:

 

項次

物質

項次

物質

1

cloflucarban(氯氟苯胺)

11

iodophors(碘類溶液)

2

fluorosalan(氟沙侖)

12

triclocarban(三氯卡班)

3

hexachlorophene(六氯酚)

13

triple dye(含龍膽紫、普魯黃和亮綠3種染料的臍區消毒藥)

4

hexylresorcinol(己基間苯二酚)

14

ammonium ether sulfate and polyoxyethylene sorbitan monolaurate(碘複合物/十二酯硫酸銨及聚山梨醇酯)

5

triclosan(三氯沙)

15

phosphate ester of alkylaryloxy polyethylene glycol(碘複合物/聚乙二醇)

6

methylbenzethonium chloride(氯化苯甲基乙氧銨)

16

nonylphenoxypoly ethanoliodine(壬基酚聚乙二醇與碘的化合物)

7

phenol(酚)

17

poloxame(波洛莎姆)

8

secondary amyltricresols(仲戊基甲苯酚)

18

povidone iodine(聚維酮碘溶液)

9

sodium oxychlorosene(羥氯生鈉)

19

undecoylium chloride iodine complex(氯化碘)

10

tribromsalan(三溴柳苯胺)

 

 

 

 

目前待確認是否仍可添加的物質包括:

 

項次

物質

項次

物質

1

酒精(乙醇)(Alcohol (ethyl alcohol)

6

水楊酸(Salicylic acid)

2

苯紮銨鯨蠟醇磷酸酯鹽(Benzalkonium cetyl phosphate)

7

次氯酸鈉(Sodium hypochlorite)

3

西吡氯銨(Cetylpyridinium chloride)

8

茶樹油(Tea tree oil)

4

氯己定葡糖酸鹽(Chlorhexidine gluconate)

9

含鉀植物油(potassium vegetable oil solution)、磷酸螯合劑(phosphate sequestering agent)及三乙醇胺(triethanolamine)混合物

5

異丙醇(Isopropyl alcohol Polyhexamethylene biguanide)

 

 

 

 


資料來源:

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