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美洲—美國環保署發布新的21世紀化學品安全法案之第一年實施計畫

2016.10.06

1976年美國環保署(USEPA)公布有毒物質控制法案(Toxic Substances Control Act, TSCA),針對各項化學或混合物質作測試並定出限值,為美國所有使用之化學品作管制,包括食品、藥品、化妝品及殺蟲劑等項目,其中亦包括新化學物質之管控。

 

2016年6月22日,美國總統歐巴馬同意修訂TSCA,簽署弗蘭克.勞騰伯格之21世紀化學品安全法案(The Frank R. Lautenberg Chemical Safety for the 21st Century Act)。此法案之原則包括6大項:

 

1.原則一:各項化學品安全標準之審查必須以人類健康及環境安全為原則。

 

2.原則二:製造商應提供USEPA所需之所有審查相關資訊,以確保新的或現有的化學品之安全性。

 

3.原則三:審查之風險管理應考慮該化學品之敏感族群、成本及可替代品等。

 

4.原則四:製造商與USEPA應評估化學品審查之優先順序。

 

5.原則五:向大眾公開相關審查訊息以鼓勵綠色化學品之發展。

 

6.原則六:鼓勵製造商資助USEPA,以確保有足夠之資金完善審查作業。

 

新的TSCA與以往不同之處在於其規定了審查之期限,對USEPA而言,須以較短之期限完成審查工作。USEPA指出,為達成此目標,就必須將所有審查及執行過程透明化,並積極與製造商及資助商合作。其訂定法規修訂後之第一年實施計畫分為以下4大部分:

 

1.立即作為:

 

‧  新品審查:對新化學品審查後應向大眾公布結果,並有90天之符合性適用期限。

‧  保持商業機密:若涉及商業機密,可用其他名稱或符號取代該化學品之任何相關訊息。

 

2.計畫框架:

 

‧  初步風險評估。

‧  審查順序進程規則(優先順序)。

‧  風險評估進程規則。

‧  費用規則。

‧  清單規則(製造商等化學品報告書)。

‧  成立化學品顧問委員會。

 

3.初期強制作法:

 

‧  必須於一年內公布初步風險評估之範圍。

‧  訂出風險評估之年度計畫,包括計畫書及所需資源。

‧  汞化學品之限制出口。

‧  公布汞化學品之供應、使用及貿易清單。

4.後期強制措施:

 

‧  必須於一年內訂出汞及汞之相關產品之使用規則報告。

‧  必須於一年內訂出商業機密之管制規則。

 

其他詳細法規內容及訂定期程可參考下列網址:

1. TSCA修定後https://www.epa.gov/sites/production/files/2016-06/documents/tsca21_implementation_plan_6_28.pdf

2. TSCA修訂前https://www.epa.gov/assessing-and-managing-chemicals-under-tsca/essential-principles-reform-chemicals-management-0

 


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